ICL Lab 宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）试剂盒

ICL是一家深耕生物科技和生命科学领域超45年的美国企业，总部位于俄勒冈州波特兰。其核心业务是生产高品质的一抗、二抗、免疫分析试剂、抗原及参考标准品，产品广泛供应给全球领先的体外诊断制造商、制药企业和科研机构。ICL不断创新研发，扩充抗体产品线，并依托全球分销网络确保产品快速、可靠地送达客户手中，还能提供定制化服务满足特殊需求。

在ICL丰富的产品线中，Host Cell Protein Products（宿主细胞蛋白产品）尤为出色。在生物制药过程中，精准检测宿主细胞蛋白残留对保障药品质量至关重要。ICL的Host Cell Protein Products能为生物制药企业提供高灵敏度、高特异性的检测方案。其相关ELISA试剂盒，可高效定量检测宿主细胞蛋白，帮助企业严格把控药品质量，优化生产工艺，确保药品安全有效，是生物制药质量控制环节的得力助手。

宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）是在生物药物生产过程中，由用于生产的宿主细胞产生的与目标产物无关的蛋白质。宿主细胞蛋白产品主要包括检测试剂、试剂盒及相关的标准品等，用于对生物制药过程中残留的宿主细胞蛋白进行定性或定量分析。

宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）相关产品应用：

**药品质量控制**：在生物制药中，如生产单克隆抗体、抗体-药物结合物、治疗性蛋白质、疫苗等产品时，需要严格控制宿主细胞蛋白的残留量。通过检测宿主细胞蛋白，确保最终药品中杂质水平符合法规要求，保障药品的安全性、有效性和稳定性。

**工艺优化**：在生物药物的生产工艺开发过程中，监测不同工艺步骤中宿主细胞蛋白的含量变化，可以帮助确定最佳的纯化条件和工艺参数，提高纯化效率，减少宿主细胞蛋白的残留。

**可比性研究**：当生产工艺发生变更，如更换细胞株、调整培养条件或纯化方法时，通过检测宿主细胞蛋白来评估变更前后产品的一致性和可比性，确保工艺变更不会对产品质量产生不利影响。

宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）试剂盒应用

ICL这些试剂盒使用高特异性和高灵敏度抗体，用于检测特定的CHO宿主细胞蛋白（HCP），如PLBL2和NUCB2。HCP可能会在纯化过程中与单克隆抗体共纯化并污染这些抗体，尤其是在CHO细胞中培养的单克隆抗体。然而，ELISA试剂盒使得在HCP影响研究之前快速、简便地识别这些变量成为可能。减少或最小化HCP杂质是联邦指南的要求，并且在重组生物治疗药物的开发和制造中至关重要，这些药物是治疗多种疾病的关键选择。

**酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒**：基于抗原抗体特异性结合的原理，将针对宿主细胞蛋白的特异性抗体包被在微孔板上，加入待检测样品后，若样品中存在相应的宿主细胞蛋白，就会与抗体结合，再通过加入酶标二抗和底物显色，根据颜色深浅来定量分析宿主细胞蛋白的含量。

**其他类型试剂盒**：如同代理的Enzo Life Sciences提供的针对不同宿主细胞的ELISA试剂盒，包括CHO Host Cell Protein ELISA Kit、E. coli Host Cell Protein ELISA Kit、HEK293T Host Cell Protein ELISA Kit等，可分别定量检测相应表达系统中的宿主细胞蛋白残留情况。

减少CHO蛋白杂质

许多已批准的治疗性糖蛋白是在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中制造的。虽然CHO细胞是重组蛋白生产中最常用的基因工程宿主细胞系统之一，但CHO宿主细胞蛋白的污染可能会对其使用产生不利影响。如果不解决HCP杂质问题，不仅会增加研究污染的风险，还可能在给药时引发免疫反应。

ICL的高质量抗体和ELISA试剂盒专门针对特定的CHO细胞，以避免影响患者安全，并确保更理想的临床结果。在基于CHO细胞的蛋白质生产中进行全面的宿主细胞蛋白水平风险评估是必不可少的，研究或体外诊断（IVD）团队可以通过使用可靠、值得信赖的生物试剂供应商轻松减轻这些风险。

通过使用ICL的ELISA试剂盒，可以确保实验和生产过程符合最高的质量标准。ICL致力于通过创新的生物技术和高质量的试剂盒，推动生物医药领域的发展，为全球健康事业做出贡献。